MES in der Medizintechnik & ISO 13485 Umfeld

Die Digitalisierung ist in der modernen Industrie unaufhaltsam vorangeschritten, insbesondere in der Medizintechnik und bei Medizinprodukteherstellern.

Ein Schlüsselelement dieser Transformation ist die Implementierung von Manufacturing Execution Systems (MES), die die Einhaltung strenger Normen wie ISO 13485 gewährleisten und den Weg zu einer Smart Factory ebnen.

In diesem Artikel werden wir die Rolle von MES in der Digitalisierung der Produktion, insbesondere für den digitalen Shopfloor, erörtern und aufzeigen, wie diese Systeme zur Verbesserung von Effizienz und Qualität beitragen.

MES und Digitalisierung der Produktion

Die Einführung eines MES ist ein entscheidender Schritt in Richtung einer digitalen, vernetzten Produktionsumgebung.

Diese Systeme ermöglichen eine nahtlose Integration verschiedener Prozesse und Systeme, von ERP (Enterprise Resource Planning) über PPS (Produktionsplanung und -steuerung), PLM (Product Lifecycle Management), CAQ (Computer Aided Quality), CNC (Computerized Numerical Control), CAD (Computer-Aided Design) bis hin zu Lager- und Logistiksystemen.

Der Nutzen dieser Integration ist vielfältig:

Arbeitsplanung und Fertigungssteuerung: MES ermöglicht eine detaillierte und flexible Planung von Produktionsabläufen, wodurch Durchlaufzeiten verkürzt und die Effizienz gesteigert werden kann.

Betriebsdatenerfassung (BDE) und Maschinendatenerfassung (MDE): Real-time-Datenerfassung liefert wertvolle Einsichten in die Produktionsleistung, erlaubt eine sofortige Reaktion auf Abweichungen und unterstützt eine proaktive Wartung.

Dokumentenmanagement: Die Integration von NC-Programmen und die Verwaltung von Fertigungsdokumenten gewährleisten, dass alle relevanten Informationen stets aktuell und zugänglich sind.

Energiemanagement und Monitoring: MES fördert ein nachhaltiges Ressourcenmanagement durch Überwachung und Optimierung des Energieverbrauchs in der Fertigung.

Qualitätsmanagement und -sicherung: Mit Funktionen wie Rückverfolgbarkeit, Traceability und Qualitätskontrollen unterstützt das MES die Einhaltung von Qualitätsstandards und Normen.

OEE und KPI Kennzahlen Management: Die Überwachung von Gesamtanlageneffektivität (OEE) und anderen Schlüsselindikatoren hilft bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse.

TPM (Total Productive Maintenance): Durch die Integration von Wartungs-, Rüst- und Instandhaltungsprozessen in das MES wird die Anlagenverfügbarkeit maximiert.

Erfolgsgeschichten und Anwendungsbeispiele

Unsere Beratung hat zahlreiche Unternehmen in der Medizintechnikbranche erfolgreich bei der Implementierung von MES-Systemen unterstützt. Ein Beispiel ist ein führender Hersteller von Medizinprodukten, der durch die Einführung eines MES die Produktionszeiten um 15% verkürzen und die Qualitätsraten um 8% verbessern konnte.

Ein weiteres Unternehmen konnte durch die optimierte Betriebsdatenerfassung und verbesserte Rückverfolgbarkeit die Einhaltung der ISO 13485 Norm sicherstellen und gleichzeitig die Produktionskosten senken.

Zusammenfassung und Call to Action

Die Implementierung eines MES in der Medizintechnikbranche ist nicht nur eine Frage der Effizienzsteigerung, sondern auch eine Notwendigkeit, um die hohen Qualitätsstandards und Normen zu erfüllen.

Unsere Expertise in der Beratung und Implementierung von MES-Lösungen ermöglicht es Unternehmen, ihre Produktion zu digitalisieren, die Produktivität zu steigern und eine höhere Qualität sicherzustellen.

Wenn Ihr Unternehmen bereit ist, den nächsten Schritt in Richtung Digitalisierung und Effizienzsteigerung zu gehen, kontaktieren Sie uns.

Wir bieten umfassende Beratung und Unterstützung bei der Implementierung von MES-Systemen, die speziell auf die Bedürfnisse der Medizintechnikbranche zugeschnitten sind.

Lassen Sie uns gemeinsam den Weg zu einer smarten und effizienten Produktion beschreiten.